對使用必利勁正品60mg鹽酸達泊西汀的單次給藥臨床藥理學研究的分析表明,健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學參數(Cmax,AUCinf,Tmax)上沒有顯著差異。

必利勁 已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了本品治療早泄(PE)的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上,在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄(PE)。在其中4項研究中,受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期(IELT;自插入陰道至陰道內射精的時間)≤2分鐘。在第5項研究中,受試者的入組標準相同,然而,沒有使用秒表測定IELT。必利勁哪裡買所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙(包括勃起功能障礙)或正在使用其他形式的針對早泄(PE)的藥物治療的受試者。在其中4項研究中,使用秒表在每次性生活中測量主要終點(平均陰道內射精潛伏期)。

所有隨機研究的結果均是壹致的。在壹項具有代表性的、治療持續時間最長的(24周)研究中,共1162例受試者經過隨機化處理,印度必利勁功效其中接受安慰劑385例,按需接受本品30mg 劑量的388例,按需接受本品 60mg 劑量的389例。本品兩個治療劑量與安慰劑組相比,在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統計學意義(p<0.001)。印度必利勁效果陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關,不同受試者的程度均不同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】:必利勁婦女不適合使用本品。
【兒童用藥】:本品不應用於18歲以下人群。
【老年用藥】:尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效,其主要原因為本產品在該人群中使用的數據極為有限。

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