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本次通過相關的實驗數據來驗證必利吉效果究竟是不是有宣傳效果那麽好,那我們一起來見證下。

體外實驗:本品代謝主要通過細胞色素P4503A4(主要途徑)和2C9(次要途徑), 故這些同功酶的抑制劑會降低xi-地那非的清除。

體內實驗:健康誌願者同時服用本品50mg和西咪替丁(壹種非特異性細胞色素 P450抑制劑)800mg,導致血漿內xi-地那非濃度增高56%。單劑xi-地那非100mg與細胞色素P450 3A4的特異性抑制劑紅黴素(500mg,壹日兩次,共5天達到穩態)合用時,西地那非的藥時曲線下面積(AUC)升高182%;單劑xi-地那非100mg與另壹種CYP450 3A4抑制劑HIV蛋白酶抑制劑saquinavir合用,達到穩態時(1200mg,壹日三次),必利吉正品則後者的Cmax提高140%,AUC增加210%,xi-地那非不影響後者的藥代動力學;酮康唑、伊曲康唑等更強效的CYP450 3A4抑制劑, 上述作用可能更大;當與CYP450 3A4抑制劑(如酮康唑、紅黴素、西咪替丁)合用時,xi-地那非的清除率降低。可預測同時服用CYP450 3A4的誘導劑(如利福平)將 降低血漿xi-地那非水平。單劑抗酸藥(氫氧化鋁/氫氧化鎂)對本品生物利用度沒有影響;CYP450 2C9抑制劑(如甲苯磺丁脲、華法令)、CYP450 2D6抑制劑(如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、>三環抗抑郁藥)、噻嗪類藥物及噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、必利吉購買鈣通道阻滯劑等,對xi-地那非的藥代動力學沒有影響。襻利尿劑和保鉀利尿劑可使xi-地那非活性代謝產物(N-去甲基xi-地那非)的AUC 增加62%,而非選擇性?-受體阻滯劑使其增加102%。這些對xi-地那非代謝產物的影響不會引起臨床變化。

達泊西汀(dapoxetine)作為壹種新型快速的SSRI,半衰期短,屬於選擇性5-羥色胺再吸收抑制劑(SSRI),用於治療男性早泄和勃起功能障礙。相關研究:在隨機的166位病人(平均年齡23~64歲)中,130位完成了研究。用藥前平均基線IELT是1.01分鐘。60毫克劑量治療後IELT是2.94分鐘,100毫克劑量是3.20分鐘,必利吉評價安慰劑為2.05分鐘,差異明顯。最常見的不良反應是惡心。因不良反應而中斷治療的10位病人有9人是接受100毫克治療。此項研究的結論是,采用達泊西汀為期兩周的治療在首次劑量時經IELT評價就能明顯改善早泄。

權威機構評測:

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